欧美新药审批上市走在国际前列,其批准的药品类型、靶点、适应症对国内药物研发具有借鉴意义。
沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、默沙东针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗III期临床研究、国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床……国内相关消息不断,使HPV疫苗受到极大关注和热议。
沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、默沙东针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗III期临床研究、国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床……国内相关消息不断,使HPV疫苗受到极大关注和热议。
【2022年6月2日/医药资讯一览】复星医药CMO回爱民卸任、CEO换人;传奇生物一季度业绩:收入4082.7万美元 暂无销售收益;罗氏12亿美元引进ATR抑制剂RP-3500……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
本月亦发布诸多重磅政策。国内首个针对抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件进行识别和判定的技术指导原则发布,就如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性给出了指向。
本次《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告的发布,将临床试验用药品的属性、要求、细节进行具体化解释,确定监管尺度,进一步为行业解惑。
2022年已经进入6月,各大上市公司Q1业绩都已披露完毕,然而有些公司还在2021年报里苦苦挣扎,披露日期一再延后,直到4月30日最终截止日期来临,还是没能交出作业,以至于股票被停牌,公司被立案调查,甚至面临退市。
近日,国家药监局官网显示,扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元,同比增长33.51%。
6月2日,国家药监局官网显示,山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评,为国内第4家。米内网数据显示,该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元,同比增长421.2%。
6月2日,为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,引导药包材生产企业规范生产行为,指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责,国家药监局组织起草了《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。
6月2日,复星医药表示,因为疫情和个人原因,回爱民博士将卸任复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官;并将转为担任公司顾问,参与复星医药全球研发和临床相关工作。
6月2日,千金药业发布公告称,公司益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准;妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒药品获得津巴布韦补充药物注册批文;公司妇科千金片、子公司阿奇霉素颗粒、多潘立酮片等药品获得东帝汶药品注册登记。
6月1日,山东省公共资源交易平台公示关于部分产品撤网的通知。通知中显示,截止到2022年6月1日,企业经信用承诺,申请撤网的挂网产品共有292批,涉及181家企业……
6月1日晚间,微创机器人-B发布公告称,在2022年6月1日举行的董事会会议上,公司建议向中国有关监管机构申请配发及发行不超过116,062,930股A股,并建议向上海证券交易所申请A股于科创板上市及买卖。
6月2日,药监局官网显示,马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗,为乳腺癌患者提供了一种新型的新辅助治疗方案。
沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、默沙东针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗III期临床研究、国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床……国内相关消息不断,使HPV疫苗受到极大关注和热议。
2022年已经进入6月,各大上市公司Q1业绩都已披露完毕,然而有些公司还在2021年报里苦苦挣扎,披露日期一再延后,直到4月30日最终截止日期来临,还是没能交出作业,以至于股票被停牌,公司被立案调查,甚至面临退市。
6月2日,国家药监局官网显示,山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评,为国内第4家。米内网数据显示,该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元,同比增长421.2%。
6月2日,复星医药表示,因为疫情和个人原因,回爱民博士将卸任复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官;并将转为担任公司顾问,参与复星医药全球研发和临床相关工作。
6月2日,千金药业发布公告称,公司益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准;妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒药品获得津巴布韦补充药物注册批文;公司妇科千金片、子公司阿奇霉素颗粒、多潘立酮片等药品获得东帝汶药品注册登记。
6月1日晚间,微创机器人-B发布公告称,在2022年6月1日举行的董事会会议上,公司建议向中国有关监管机构申请配发及发行不超过116,062,930股A股,并建议向上海证券交易所申请A股于科创板上市及买卖。
6月2日,药监局官网显示,马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗,为乳腺癌患者提供了一种新型的新辅助治疗方案。
6月1日,和黄医药宣布,达唯珂®的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准,于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者,与美国食品药品监督管理局已批准的标签一致。
近期,勃林格殷格翰(BI)更新了靶向SOS1的新型口服泛KRAS抑制剂BI1701963国内临床研究状态。更新的信息显示,勃林格殷格翰已经主动终止了BI 1701963联合伊立替康治疗KRAS突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者的I期开放性剂量递增试验(CTR20201961)。
6月1日,东曜药业宣布公司与维梧苏州基金及晟德大药厂订立股份认购协议。根据协议,维梧苏州基金与晟德大药厂将分别认购东曜药业配售股份116,250,000股及33,750,000股,认购价每股3.15港元,合共150,000,000股,占本公告日期公司已发行股本约24.38%。
最新消息显示,葛兰素史克将于7月完成分拆为两家公司,一家是专注于制药业务的新葛兰素史克公司,而另一家则是独立的消费者健康业务公司Haleon。不过,葛兰素史克的合作伙伴辉瑞(Pfizer)日前却表示,打算在该公司分拆后出售拥有的Haleon股份。
根据最新消息显示,美国FDA日前已宣布,决定取消对TG Therapeutics肿瘤药物Ukoniq(umbralisib)的治疗批准,原因在于该疗法可能会导致患者死亡率增加。受此利空消息影响,TG Therapeutics公司股价在周三快速下跌。
6月2日,NMPA最新批件显示,基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗注射液的新适应症申请已在中国获批。根据基石药业早前发布的新闻稿,舒格利单抗本次获批“用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者巩固治疗”。
6月1日,传奇生物正式公布其2022Q1未经审核财务业绩。报告显示,公司2022年第一季度的未经审核财务业绩,收入4082.7万美元,同比增长约1.98倍;研发开支8134.6万美元,同比增长约14.46%。
今日,美敦力官方微信发布2022财年业绩,2022财年全年收入316.86 亿美元(2122.5亿人民币),增长5%。
一图读懂中国零售药店市场,2022年3月数据出炉。中国零售药店市场发展趋势:2022年3月,零售药店规模增长7.8%;2022Q1,中成药销售规模基本维持稳定,1月份下跌5%,2、3月份则实现正增长;
5月27日,国家医保局曝光台选取了10起定点零售药店违法违规的典型案例,涉及将非医保药品或其他商品串换成医保药品销售、伪造处方或无处方药品销售、超医保支付限定药品销售、利用医保电子凭证二维码截图远程刷卡购药并贩卖等违法违规行为。
本文收集了2015-2022年上市公司披露的年报及公开信息,并筛选出有代表性的100个并购标的进行整理分析。
顾客确诊背后,药店违规向其销售连花清瘟,最终被重罚;药店人注意,偷卖“四类”药风险极大,不要抱侥幸心理!
米内网数据显示,按终端平均零售价计算,2021年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7950亿元,同比增长10.9%。其中,实体药店占比超70%,网上药店首破2000亿。
随着外部环境及政策环境的加速聚集,网上药店迎来高速发展期。米内网数据显示,2021年中国网上药店终端药品(化学药+中成药)销售额突破300亿元,同比增长超过50%,处方药地位不断攀升……
5月14日,老百姓大药房发布公告称,董事会于近日收到公司副总裁兼财务负责人朱景炀递交的书面辞职报告。朱景炀因个人原因申请辞去公司副总裁兼财务负责人职务,辞职后将不再担任公司任何职务。
2014年开始,一心堂、益丰药房、老百姓等相继登陆A股,自从A股有了以零售药店为主体的上市公司板块后,零售药店行业在资本推动下发展提速。
截止今日(4月29日),大参林、益丰药房、健之佳、老百姓、一心堂、漱玉平民6家上市连锁药房均发布了2021年财报。本文就营收、盈利、门店扩张等几个维度来对上市连锁药店2021财报进行解析。
国家药监局曝光:因非法购药,一连锁药店被罚125万,法人终身禁业。按照国家药监局要求,从本月开始,药店专项检查开始,为期8个月。
4月24日,九芝堂发布公告称,与益丰大药房签署《股权转让框架协议》。九芝堂拟向益丰大药房出售所持的湖南九芝堂医药有限公司51%的股权,交易对价为2.04亿人民币。
外资企业占据大半席位,诺华独占三席、阿斯利康和赛诺菲分别有2个品牌上榜;TOP10仅有一款国产品牌上榜,为国药现代的硝苯地平控释片;11个品牌2021年销售额实现翻倍增长。
14日,湖北省药监局发布公告称,根据有关规定,企业依申请,经我局审查,决定依法注销湖北益丰爱尔康药房连锁有限公司《药品经营许可证》。
4月14日,江西药监局发布《关于全面加强新冠病毒肺炎治疗药品质量管理工作的通知》。
近日,云南药监局公布一批行政处罚典型案例,其中一连锁药店因未遵守《药品经营质量管理规范》被罚100万。
6月1日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。报告提及,2021年审评通过47个创新药,再创历史新高,临床急需境外新药上市持续加快。
鉴于魏永祥涉嫌严重违纪违法,根据《中国人民政治协商会议章程》第二十九条规定,政协北京市第十三届委员会常务委员会第三十三次会议决定,撤销魏永祥政协北京市第十三届委员会委员资格。
近日,一则“河南多家医院近40名专家跳槽郑大一附院”的报道引发舆论热议。
自2018年以来,药品集中采购对医药行业影响深刻,业内从有所疑虑到广泛认可,其背后有科学的经济学理论支撑,比如制度经济、拍卖设计、委托代理、规模经济、团购等。
4月29日,据普洱市医疗保障局披露,云南普洱一康复医院便因医保违规,被当地医保局责令期整改,并追回违规费用约115万元。
最近,安徽发文,要求所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品!那么,这一禁令,会对公立医院造成怎样的影响呢?
最近,江苏徐州睢宁县人民医院因涉及一名婴儿死亡事件,被“依据医疗机构管理相关规定,报请上级部门对睢宁县人民医院予以降级处理”。
4月15日后,国家集采第二单的人工关节开始从谈判桌上陆续进院。人工关节从万元时代迈入千元时代。在脊柱国采渐渐逼近之下,本文对集采人工关节进院后的影响进行了访谈和分析,试图探讨市场的新变化和新启示。
本文将探讨未来DRG/DIP会对大健康领域带来怎样的影响?二者又会如何发展?
近日,安徽省阜阳市中级人民法院发布公告称,根据医院申请,法院已于今年3月24日裁定受理了阜阳民生医院破产重整一案。
近日,辽宁省卫生健康委员会印发了《2022年度辽宁省民营医院专项巡查行动实施工作方案》,决定自2022年4月起,对全省各级各类民营医院开展为期一年的专项巡查行动。
近年来,国家在医疗领域的反腐力度不断升级,“红包”、回扣是重点打击对象,前段时间,又有6名医生因收受医药代表好处被罚了。
近日,江苏省宿迁市中级人民法院依法裁定受理了一起关于医院破产清算的申请,宿迁市妇产医院因不能清偿,且明显缺乏清偿到期债务的能力,要被破产清算了。
2017年1月—2020年9月期间,同济医院存在串换、虚记骨科高值医用耗材问题,骗取医保基金支付23343609.64元。飞行检查还发现同济医院2021年其他医疗行为涉嫌违规使用医保基金9107.41万元,目前仍在进一步核实处理中。
武汉市医保局对华中科技大学同济医学院附属同济医院2017年1月至2020年9月期间骨科高值耗材医保基金使用结算情况开展调查,发现该院骨科存在以不实耗材品规信息违规结算的问题,造成医保基金损失约2334万元。
欧美新药审批上市走在国际前列,其批准的药品类型、靶点、适应症对国内药物研发具有借鉴意义。
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【2022年6月2日/医药资讯一览】复星医药CMO回爱民卸任、CEO换人;传奇生物一季度业绩:收入4082.7万美元 暂无销售收益;罗氏12亿美元引进ATR抑制剂RP-3500……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
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本次《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告的发布,将临床试验用药品的属性、要求、细节进行具体化解释,确定监管尺度,进一步为行业解惑。
近日,国家药监局官网显示,扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元,同比增长33.51%。
6月2日,为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,引导药包材生产企业规范生产行为,指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责,国家药监局组织起草了《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。
6月1日,山东省公共资源交易平台公示关于部分产品撤网的通知。通知中显示,截止到2022年6月1日,企业经信用承诺,申请撤网的挂网产品共有292批,涉及181家企业……
今日,挪威科学和文学院宣布2022年科维理奖(The Kavli Prize)获奖名单。其中,4名科学家因为发现一系列严重大脑疾病背后的基因而获奖。
【2022年6月1日/医药资讯一览】四部门共同发文!开启2022年度医保基金飞行检查;信达生物任命Gary Zieziula先生为董事会成员;纽福斯聘任郭晓宁博士为首席医学官……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
2021年5月31日,我国正式确定开始实施三胎政策。直至今日,三胎政策实施已经有一年时间。而今天,又是一年一度的六一国际儿童节,三孩话题的热议以及对儿童安全的关注,儿童药也成了被广泛提及。
6月1日,丽珠集团发布公告称,全资子公司丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元水平。从亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力,妇科安胎药增速最快。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验,以评估11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。
6月1日,鉴于猴痘在欧洲和美洲地区罕见扩散,韩国疾病管理厅发布了“关注”级别危机预警。政府在海外出现或流行新型传染病时发布“关注”级别预警,这在传染病危机预警四个级别中处于最低水平。
6月1日,*ST济堂公告,公司于2022年6月1日收到上海证券交易所《关于新疆同济堂健康产业股份有限公司股票终止上市的决定》,上海证券交易所决定终止公司股票上市。
6月1日,据港交所披露,高视医疗科技有限公司向港交所主板提交上市申请,大摩、海通国际为其联席保荐人。
近日,Castle Creek Biosciences宣布获得了1.128亿美元的增持优先股融资。新闻稿指出,此次融资获得资金将支持该公司完成隐性营养不良性大疱性表皮松解症主打体外候选基因疗法的3期临床试验,并推进用于治疗1型遗传性酪氨酸血症(HT1)的体内候选产品的IND申请。
近日,盐野义(Shionogi)公司和F2G公司宣布达成战略合作,在欧洲和亚洲开发和商业化用于治疗侵袭性真菌感染的新型抗真菌药物olorofim。
今日,Inceptor Bio公司宣布完成3700万美元A轮融资,获得资金将用于推动其主打CAR-T项目进入1期临床试验,并且继续开发其CAR-巨噬细胞(CAR-M)和CAR-自然杀伤细胞(CAR-NK)平台。
日前,艾伯维(AbbVie)公司宣布,与Cugene公司达成合作,共同开发针对调节性T细胞(Treg)的白细胞介素-2(IL-2)突变蛋白项目。艾伯维可选择获得某些IL-2突变蛋白项目的独家许可,包括一款名为CUG252的候选药物。
今日,Remix Therapeutics公司宣布完成7000万美元的B轮融资,获得资金将用于支持该公司技术平台的开发,以及推进靶向RNA加工过程的研发管线。
日前,专注于mRNA新药研发的星锐医药 (Starna Therapeutics)宣布完成1.5亿元A轮融资,本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)领投,源码资本、弘毅投资及春华创投跟投,高瓴创投和夏尔巴投资持续加码。
今日,Kriya Therapeutics公司宣布完成2.7亿美元的C轮融资,融资获得资金将用于推动其研发管线,并且进一步扩展工程化、制造和计算平台。
今日,Amphista Therapeutics宣布,分别与百时美施贵宝(BMS)和德国默克(Merck KGaA)达成研发合作,基于其独有的蛋白降解剂发现平台,开发新一代蛋白降解疗法。
日前,成立于2019年的生命科学公司Sionna Therapeutics宣布正式走出隐匿模式,并完成1.11亿美元的B轮融资。该公司致力于开发针对囊性纤维化(CF)的高效、差异化治疗方法。
今日,Pheast Therapeutics公司宣布完成7600万美元A轮融资,获得资金将用于扩展其团队,并且推动其先天免疫检查点抑制剂研发项目进入临床。Pheast Therapeutics公司的技术源于斯坦福大学著名学者Irv Weissman教授的实验室。
近日,致力于开创基因治疗新技术的生物技术公司Tessera Therapeutics宣布已经获得超过3亿美元的C轮融资。加上2021年1月完成的2.3亿美元B轮融资,该公司已在不到两年的时间里获得超5亿美元的融资。
2022年4月12日,上交所科创板上市委员会审议通过诺诚健华的上市申请。过会后意味着诺诚健华科创板IPO又更近了一步。
日前,Viz.ai公司宣布完成数额为1亿美元的D轮融资。该公司的技术平台旨在利用人工智能(AI),创建协调医院行动的系统,将影像学家、急救医生,家庭医生和专科医生有机联系起来,针对特定疾病,促进护理的协调并保障一致和优化的护理。