Daclizumab
| Daclizumab | |
|---|---|
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C6332H9808N1678O1989S42 |
| Massa molecolare (u) | 142612.1 g/mol |
| Numero CAS | |
| Codice ATC | L04 |
| DrugBank | DBDB00111 |
| Dati farmacologici | |
| Modalità di somministrazione | Intravenosa |
| Dati farmacocinetici | |
| Emivita | 20 giorni |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il daclizumab (nome commerciale Zenapax) è un farmaco anticorpo monoclonale umanizzato che è attivo sulla sub-unita alfa del recettore per l'IL-2 nelle cellule T (CD25). Viene usato per la prevenzione del rigetto dell'organo trapiantato, specialmente nel trapianto di rene, in quanto è capace di ridurre la severità e l'incidenza del rigetto acuto nel trapiantato, senza aumentare l'incidenza di infezioni opportunistiche. Nell'aprile del 2008 la Hoffmann-La Roche ha ritirato dal mercato lo stesso farmaco in Europa.[1][2]
Il Daclizumab (nome commerciale Zinbryta) era stato approvato in Italia e in Europa per il trattamento di seconda linea della Sclerosi multipla[3]. Nel novembre 2017 l'EMA aveva emanato raccomandazioni importanti sull’uso del medicinale: le revisioni avevano dimostrato che il trattamento con Daclizumab era associato a rischio di danno epatico imprevedibile e con potenziale esito fatale[4]. Il 7 marzo 2018 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il ritiro dei lotti dal mercato del medicinale Zinbryta (daclizumab beta) in seguito alla segnalazione in tutto il mondo di 12 casi di gravi patologie infiammatorie del cervello, tra cui l'encefalite e la meningoencefalite. Tre casi sono stati fatali[5].
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ↑ British National Formulary, Edition 57
- ↑ EMEA: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union (PDF), su ema.europa.eu (archiviato dall'url originale il 17 febbraio 2010).
- ↑ Scheda Tecnica (RCP) Dalcizumab by EMA (PDF), su ema.europa.eu. URL consultato il 22 ottobre 2017 (archiviato dall'url originale il 23 ottobre 2017).
- ↑ Nota Informativa Importante su Zinbryta (daclizumab) (24/11/2017) | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco, su agenziafarmaco.gov.it. URL consultato l'8 marzo 2018 (archiviato dall'url originale il 9 marzo 2018).
- ↑ Sclerosi multipla: EMA avvia la revisione urgente del farmaco daclizumab (Zinbryta) - Associazione Italiana Sclerosi Multipla, su aism.it. URL consultato l'8 marzo 2018.
Bibliografia
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- (EN) whqlibdoc.who.int (archiviato dall'url originale il 16 ottobre 2009).
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Daclizumab
[modifica | modifica wikitesto]- Angelo Sghirlanzoni, Terapia Delle Malattie Neurologiche, Springer, 3 aprile 2010, pp. 115–, ISBN 978-88-470-1119-9.
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| Controllo di autorità | BNF (FR) cb14456549m (data) |
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